守則一. 離心機在預(yù)冷狀態(tài)時,離心機蓋必須關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內(nèi)余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因為一旦誤啟動,轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認(rèn)無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機使用記錄。懸浮液中液體粘度大時,分離速度減慢;松江區(qū)自制離心機五星服務(wù)
離心機的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個,或大容量(相對較低速)的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因為離心轉(zhuǎn)頭種類很多,許多是相似的,而超速機的轉(zhuǎn)頭價格相當(dāng)昂貴,如果全部配齊其價格要比離心機主機高出好幾倍,也沒有必要。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價格相差很大。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,但應(yīng)有離心機允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,否則對離心機而言是個浪費。有兩臺離心機的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號互補以節(jié)省經(jīng)費。普陀區(qū)自制離心機銷售廠家Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細長管式。
另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,我國仍是空白,實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,開始設(shè)法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展,筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提;(2)應(yīng)著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。
藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部,當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。當(dāng)含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時,由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。
(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進行驗證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點。它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;普陀區(qū)自制離心機銷售廠家
還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。松江區(qū)自制離心機五星服務(wù)
離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉(zhuǎn)的離心轉(zhuǎn)鼓產(chǎn)生的離心力(配合適當(dāng)?shù)臑V材),將固液混合液中的液相加速甩出轉(zhuǎn)鼓,而將固相留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),達到分離固體和液體的效果,或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。松江區(qū)自制離心機五星服務(wù)
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