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西藏國(guó)產(chǎn)隔離器

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-25

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí),為高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求。控制系統(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實(shí)現(xiàn)壓力、送風(fēng)量的全自動(dòng)化調(diào)控,并集成失壓報(bào)警功能,確保運(yùn)行過(guò)程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設(shè)備支持根據(jù)客戶實(shí)際生產(chǎn)需求提供規(guī)格定制服務(wù),靈活適配不同規(guī)模產(chǎn)線與特殊工藝場(chǎng)景的應(yīng)用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無(wú)菌操作合規(guī)性與生產(chǎn)效率的可靠選擇。泰林生物模塊化隔離器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),滿足設(shè)備靈活安裝與便捷運(yùn)輸需求。西藏國(guó)產(chǎn)隔離器

隔離器

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內(nèi)表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉(zhuǎn)角R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)(無(wú)清潔死角);門密封可選充氣/機(jī)械壓緊(適配不同場(chǎng)景);空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進(jìn)袋出過(guò)濾器(防止更換時(shí)污染)。從材質(zhì)選擇到工藝細(xì)節(jié),泰林隔離器以“零缺陷”標(biāo)準(zhǔn)保障設(shè)備耐用性與潔凈度,是客戶“長(zhǎng)期信賴”的品質(zhì)保障。新疆藥品隔離器泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。

西藏國(guó)產(chǎn)隔離器,隔離器

泰林生物的投料/混合隔離器專為無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過(guò)傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過(guò)程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),更通過(guò)密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。

隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展,細(xì)胞免疫治療作為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”,在腫瘤治療中通過(guò)改造T細(xì)胞表達(dá)CAR或TCR的第四種模式,正重塑臨床治療格局。細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)無(wú)菌環(huán)境與過(guò)程控制要求嚴(yán)苛,泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過(guò)物理屏障與VHPS汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),為細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增等關(guān)鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級(jí)潔凈環(huán)境,有效阻斷外源性污染,保障細(xì)胞活性與功能,成為細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術(shù)支撐。隔離器可為無(wú)菌操作提供GMP A級(jí)環(huán)境,減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

西藏國(guó)產(chǎn)隔離器,隔離器

細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品無(wú)菌生產(chǎn)需求,泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器,集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能,提供全過(guò)程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長(zhǎng)期無(wú)菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級(jí)殺滅,模塊化設(shè)計(jì)適配不同規(guī)模產(chǎn)線,智能化控制實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)追溯,系統(tǒng)化滿足《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,是細(xì)胞藥物從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。隔離器是采用無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造的一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年。湖北放射性藥物隔離器

泰林生物軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥基于藥典法定方法的無(wú)菌測(cè)試。西藏國(guó)產(chǎn)隔離器

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求,通過(guò)與干燥箱的無(wú)縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后,隔離器可直接對(duì)接干燥箱門,在密閉環(huán)境中打開干燥箱并取出干燥物料,隨后進(jìn)行稱量、分包操作。包裝好的API通過(guò)套袋系統(tǒng)傳出,全程避免與外界接觸;操作完成后,隔離器自動(dòng)啟動(dòng)滅活清洗程序(如VHPS汽化過(guò)氧化氫滅菌),確保艙內(nèi)無(wú)殘留污染,才會(huì)打開艙門取出器具。這一設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無(wú)菌控制,有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風(fēng)險(xiǎn)。西藏國(guó)產(chǎn)隔離器

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