泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機碳(TOC)分析儀,是一款適用于多場景水質監(jiān)測的專業(yè)設備。其檢測范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等多種水體,廣泛應用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè),可滿足不同領域對水質中總有機...
生物指示劑成品檢測項目與標準方法 芽孢含量測定 方法:超聲洗脫(驗證洗脫效率≥80%)→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)(48h計數(shù))。 標準:實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(如標稱1×10? CFU,允許5×10?~1.5×10?)。 D值驗證 存活曲線法:...
材料與工藝——泰林生物隔離器的品質基石。泰林以“精工制造”為品質基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉角R≥15mm圓弧設計(無清潔死角);門密封可選充氣/機械壓緊(適配不同場景);空氣處理系統(tǒng)...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優(yōu)勢,構建智能化水質檢測體系: 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件,嚴格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標準,有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求:通過密碼權限...
泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器,依托直接電導法檢測原理實現(xiàn)精確監(jiān)測。水樣進入儀器后,以相同流量分為兩路并行檢測: ?一路經延遲線圈直接流入電導傳感器,快速測定水中無機碳(IC)含量,該路徑通過物理延遲避免氧化反應干擾,確保 IC 值的實時準...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控,廣泛應用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、實驗室等行業(yè)。 泰林氣體滅...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導法原理實現(xiàn)TOC測定:水樣分流后,一路經延遲線圈檢測無機碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機物轉化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設計徹底擺脫化學試劑依賴,...
泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,集成細胞分離、激活...
2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調生產環(huán)境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計,集成環(huán)境...
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業(yè)在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質的優(yōu)劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業(yè)確保生產合規(guī)、產品達標的關鍵環(huán)節(jié)。 ...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計,適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術,通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用,將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳,突破傳統(tǒng)檢測對復雜基質的處理瓶頸...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀聚焦多行業(yè)水質檢測需求,可廣泛應用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗證、生物化工產品 TOC 控制及環(huán)保領域污水檢測等場景,為水質安全與生產質量管控提供關鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
為什么要使用生物指示劑 確保產品質量和安全性 醫(yī)療領域:在醫(yī)療器械和藥品的生產過程中,滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能,通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物,結合電導率檢測的靈敏度,確保超純水中...
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優(yōu)勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析,提前預警水系統(tǒng)污染風險,避免不合格水質流入...
如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)? 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中,其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。 當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時,建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳(TOC)分析儀聚焦離線檢測場景,以六大關鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求: 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術 采用紫外光催化氧化法,無需傳統(tǒng)催化劑與載氣,通過紫外燈直接分解有機物為 CO?,簡化流程的同時避免耗材消耗與...
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的強制規(guī)定。在制藥行業(yè),泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統(tǒng)提供不間斷水質屏障,實時預警有...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設計的精密儀器。其主要應用領域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領域對水質中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...
針對半導體水質檢測的行業(yè)痛點,泰林依托自主研發(fā)的關鍵技術體系,以半導體生產制程中的水質檢測需求為切入點,推出國產化替代解決方案:基于旗下總有機碳(TOC)分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創(chuàng)新產品,重點攻克超純水系統(tǒng)中有機污染物、微粒及微生物的實時監(jiān)測難題。...
生物指示劑在應用中的性能挑戰(zhàn)與解決方案 生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩(wěn)定性等關鍵參數(shù)綜合評估,并嚴格遵循ISO/USP標準。實際應用中需結合滅菌場景(如器械復雜性、工藝參數(shù))選擇適配產品,同時通過質控措施避免假陽性/假陰性結果。未來,智能化與定制化將...
泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護保養(yǎng)以及測量精確5大優(yōu)點: (1)全自動 ①采用全自動設計,自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應信號采集測量和廢液排廢等全過程操作; ②儀器具有管路清洗功能,有效避免...
負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環(huán)境(NP普通環(huán)境,ENP防爆環(huán)境ⅡBT4),阻斷內外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能,通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物,結合電導率檢測的靈敏度,確保超純水中...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應用于制藥企業(yè)、科研機構等行業(yè)。 泰...
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關鍵優(yōu)勢,重塑水質檢測的智能化體驗: 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優(yōu)良的單機測試能力,無需依賴服務器即可單獨運行,搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏,支持參數(shù)設置、數(shù)據(jù)查看等全流程觸控操作,監(jiān)測結果...