隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài)；其精確度高，采用先進的檢測原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準確測定水中總有機碳的含量，為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計、制造到運行維護，每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀通過CMC認證，浙制01010455號。福建省泰林TOC

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設(shè)備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者，泰林推動國產(chǎn)設(shè)備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項：從藥典合規(guī)設(shè)計到本地化服務(wù)響應(yīng)，從耗材成本優(yōu)化到計量認證支持，泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理，為生物藥、無菌制劑等高端領(lǐng)域提供自主可控的水質(zhì)安全保障基石。福建省泰林TOCGM2000可自動完成采樣、試劑添加、樣品酸化和氧化、信號采集測量和廢液排廢等全過程操作。

TOC 是水中有機物所含碳的總量 ，對有機物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ，因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TOC 含量 ，可以評估凈化系統(tǒng)的離子交換樹脂狀態(tài)。然而由于一回路和二回路有機物來源復雜，一回路系統(tǒng)補水會引進有機物，同時在大修過程中采用的化學試劑（除銹劑等）、焊接輔助材料、軸承潤滑油類等也會引入有機物，二回路有機物的主要來源為除鹽水中的有機物不能完全去除和大修過程中產(chǎn)生的水中油。常規(guī)TOC儀器在準確度和重復性方面表現(xiàn)不佳，測試數(shù)據(jù)誤差較大，無法滿足核電站對水質(zhì)監(jiān)測的嚴格要求。泰林分析針對以上難題，采用薄膜電導率法的總有機碳（TOC）分析儀進行檢測，校驗結(jié)果穩(wěn)定，檢測精度高且對雜酸性、鹵化有機物等的抗干擾性佳。

泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀是適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設(shè)備，可對地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等水體中的總有機碳（TOC）進行精確測定，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有機物污染的檢測需求。 該儀器采用高溫燃燒氧化技術(shù)，樣品在富氧環(huán)境中經(jīng) 680℃~1000℃高溫催化氧化，將有機物徹底分解為二氧化碳（CO?），再通過非分散紅外檢測器（NDIR）實現(xiàn)定量檢測，檢測流程嚴格遵循環(huán)境標準，且可同步完成 TOC/TC/IC 的獨立測試。 在操作體驗上，HTY-CT1000S 實現(xiàn)突破性升級：在原有服務(wù)器軟件操控的基礎(chǔ)上，新增全觸屏操作功能，并將高性能工控機集成于儀器內(nèi)部。這一設(shè)計使儀器可脫離外部電腦獨立運行，用戶既能通過觸屏直接完成參數(shù)設(shè)定、數(shù)據(jù)讀取等操作，也可通過軟件遠程管控，操作模式靈活切換，有效提升監(jiān)測效率，讓復雜的水質(zhì)分析變得輕松便捷，為環(huán)境監(jiān)測與工業(yè)水質(zhì)管控提供了更智能的解決方案。GM2000采用產(chǎn)品集成化和模塊化設(shè)計，各模塊區(qū)域排布合理，電路和液路分離，便于維護保養(yǎng)。

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的強制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障，實時預(yù)警有機物濃度波動，保障無菌藥品生產(chǎn)合規(guī)性；在半導體領(lǐng)域，其對超純水系統(tǒng)TOC的分鐘級響應(yīng)能力，可監(jiān)控晶圓清洗工藝中0.1ppb級污染物變化，避免精密器件生產(chǎn)風險。泰林通過本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為上述場景提供快速技術(shù)支持，成為高端制造業(yè)水質(zhì)安全管控的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀采用免拆式設(shè)計，便于工況觀察維護。遼寧省德國元素TOC

泰林GM200總有機碳分析儀檢測精度高、穩(wěn)定性好。福建省泰林TOC

泰林分析采用薄膜電導率法的總有機碳（TOC）分析儀，可有效應(yīng)對核電站水質(zhì)監(jiān)測難題。 TOC 作為水中有機物含碳總量指標，對有機物氧化率高，相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5，能更準確、直接、反映水體有機物含量，已成為核電站有機物含量質(zhì)量控制的重要手段，其檢測結(jié)果可用于評估凈化系統(tǒng)出口離子交換樹脂狀態(tài)。然而，核電站一回路和二回路有機物來源復雜：一回路補水、大修使用的化學試劑（如除銹劑）、焊接輔助材料、軸承潤滑油等均會引入有機物；二回路有機物則主要來自除鹽水中未完全去除的有機物及大修產(chǎn)生的水中油。在此背景下，常規(guī) TOC 儀器因準確度和重復性不佳、測試數(shù)據(jù)誤差較大，無法滿足核電站水質(zhì)監(jiān)測的嚴格要求。 泰林分析的薄膜電導率法 TOC 分析儀，具有校驗結(jié)果穩(wěn)定、檢測精度高、對雜酸性及鹵化有機物抗干擾性佳等優(yōu)勢，為核電站水質(zhì)中 TOC 的檢測提供了可靠解決方案。福建省泰林TOC