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Sf9&AcNPV宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品

來源: 發(fā)布時間:2025-08-06

湖州申科生物rHCDpurify® 前處理系統(tǒng)是用于宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本前處理的得力工具,具備諸多優(yōu)勢。在操作便捷性上,它支持自動掃碼,輸入準確且簡單高效,同時配備超大視屏,方便操作人員使用。溫控方面表現(xiàn)出色,能精確控溫,這有助于提高裂解和洗脫效率,減少因溫度控制不當帶來的系統(tǒng)誤差,為后續(xù)檢測奠定良好基礎(chǔ)。從提取性能來看,該系統(tǒng)符合系統(tǒng)性能驗證和挑戰(zhàn)性實驗要求,能夠可靠地完成樣本前處理工作,保障檢測的準確性與可靠性。在試劑配套上,它搭配 SHENTEK® 各類前處理試劑盒,可有效避免手動操作產(chǎn)生的誤差,確保實驗結(jié)果的穩(wěn)定性。此外,該系統(tǒng)具備多種程序模式,能實現(xiàn)磁珠法試劑盒和樣本前處理的自動化提取操作,不僅提高了工作效率,還減少了人工干預可能帶來的誤差,為宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本前處理提供了穩(wěn)定、高效、準確的解決方案。
隨著國內(nèi)外監(jiān)管趨嚴,生物制品中宿主細胞殘留DNA作為關(guān)鍵質(zhì)量屬性,將持續(xù)受到關(guān)注與嚴格控制。Sf9&AcNPV宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品

Sf9&AcNPV宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品,宿主細胞殘留DNA檢測

宿主細胞殘留 DNA 檢測體系(qPCR 法)技術(shù)關(guān)鍵點涵蓋多方面。首先是靶標序列查找及確定,需依據(jù)宿主物種基因組序列,篩選物種特異、高度重復且散在分布的序列作為靶標 。其次是檢測體系建立和方法驗證,要在合適位點設(shè)計引物與探針,選適配熒光和淬滅基團,基于 qPCR 法優(yōu)化體系組分比例,得到 MIX 用于微量 DNA 模板檢測,同時驗證線性范圍、專屬性等多項指標 。還需確保檢測體系穩(wěn)定,做好參考品準確標定、控制試劑批間差異 。另外,要有合適的宿主細胞殘留 DNA 提取體系,應(yīng)對不同樣品基質(zhì)影響,回收提取微量殘留 DNA 并純化 。
Sf9&AcNPV宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品單克隆抗體與重組蛋白藥物領(lǐng)域,需檢測 CHO 細胞等殘留 DNA,把控藥物安全與有效性。

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SHENTEK® Human 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 Human 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 Human 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 Human DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升了對Human細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。

SHENTEK® SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒用于定量檢測生物制品中宿主細胞,如HEK293T細胞,來源的SV40LTA和E1A殘留DNA的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,采用多重qPCR的方法定量檢測樣品中SV40LTA 和E1A 殘留DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到101copies/μL。試劑盒配套有SV40LTA&E1A定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中殘留的SV40LTA和E1A微量DNA。
宿主細胞殘留DNA檢測數(shù)據(jù)是產(chǎn)品放行的重要依據(jù)。

Sf9&AcNPV宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品,宿主細胞殘留DNA檢測

SHENTEK® MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 MDCK 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 MDCK 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 MDCK DNA 定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對MDCK細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。
宿主細胞殘留核酸檢測需結(jié)合前處理、試劑和儀器協(xié)同保障準確性。上海釀酒酵母宿主細胞殘留DNA檢測

湖州申科生物rHCDpurify前處理系統(tǒng)搭配系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒,減少手動操作誤差。Sf9&AcNPV宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品

MDCK細胞作為宿主工程細胞,其宿主DNA殘留將對機體產(chǎn)生安全性風險。盡管在MDCK細胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)過程中已有殘留DNA的去除工藝,包括采用超濾、核酸酶處理、層析、β-丙內(nèi)酯滅活等方法,但疫苗產(chǎn)品中仍有可能殘留宿主DNA及其片段。因此,為控制疫苗質(zhì)量,需要對疫苗中MDCK宿主細胞殘留DNA及其片段進行監(jiān)測。湖州申科生物推出了MDCK殘留DNA檢測試劑盒及MDCK殘留DNA片段分析檢測試劑盒,助力相關(guān)疫苗企業(yè)對MDCK流感疫苗的HCD進行全過程監(jiān)控。
Sf9&AcNPV宿主細胞殘留DNA檢測定量參考品