實驗環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級（無特定病原體）動物房，作為這類實驗的關(guān)鍵載體，通過IVC、空氣過濾裝置及嚴格的人員進出管控，構(gòu)建無菌屏障環(huán)境，徹底避免外界微生物污染及實驗動物間的交叉?zhèn)魅?，確保每一組實驗數(shù)據(jù)都源于藥物本身的作用而非環(huán)境干擾。同時，標準化操作流程（SOP）對動物飼養(yǎng)、模型構(gòu)建、樣本采集等環(huán)節(jié)的嚴格規(guī)范，進一步降低了人為操作誤差，讓不同批次、不同項目的實驗結(jié)果具備橫向可比性。型的血培養(yǎng)陽性率能反映藥物對菌血癥的控制。青島動物實驗外包動物模型

在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評估方面，聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品，通過在動物體內(nèi)植入器械并接種致病菌，模擬臨床植入場景，監(jiān)測器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴散范圍，對比普通器械與抑菌型器械的控制差異，準確驗證產(chǎn)品的長效抑菌能力與生物相容性。兩類研究均嚴格遵循實驗規(guī)范，結(jié)合SPF級動物飼養(yǎng)環(huán)境與專業(yè)化檢測能力，為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實驗數(shù)據(jù)，加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。青島動物實驗外包動物模型模型的炎癥因子檢測能反映藥物的免疫調(diào)節(jié)作用；

金黃色葡萄球菌皮膚模型通過在實驗動物（如小鼠、大鼠）背部皮膚制造標準化劃傷，隨后接種金黃色葡萄球菌，完整重現(xiàn)致病菌在破損皮膚表面定植、繁殖，并引發(fā)局部腫脹、化膿、炎癥浸潤的病理過程，高度還原臨床皮膚受侵襲的自然發(fā)病機制。該模型在適應(yīng)癥上準確匹配皮膚軟組織創(chuàng)傷后繼發(fā)性等疾病的藥物研發(fā)需求，為局部外用或系統(tǒng)性藥物的篩選提供可靠載體。數(shù)據(jù)評價體系涵蓋多維度指標：通過檢測創(chuàng)面細菌載量量化致病菌去除效果，測量不同時間點的創(chuàng)面愈合面積評估修復(fù)速度，結(jié)合病理切片觀察炎癥細胞浸潤程度判斷炎癥控制情況，從而衡量藥物的局部療效與組織修復(fù)促進作用。實驗中以莫匹羅星軟膏作為陽性對照藥，通過對比受試藥與對照藥在創(chuàng)面愈合速度、控制效率等方面的差異，既能驗證新藥的有效性，又可凸顯其在局部療效中的潛在優(yōu)勢（如起效更快、修復(fù)效果更優(yōu)）。這種對體表的模擬與評價，充分展現(xiàn)了對模型構(gòu)建的細節(jié)把控能力，為皮膚藥物的研發(fā)提供科學(xué)支撐。

燦辰微生物的 SPF 級（無特定病原體）動物房以 “高潔凈度、強可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計理念，配備行業(yè)先進的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng)，為動物實驗提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面，采用IVC系統(tǒng)，通過一對一的氣流循環(huán)設(shè)計，確保每籠實驗動物（小鼠、大鼠等）的呼吸空氣過濾，避免籠具間的交叉污染；搭配 HEPA 高效過濾系統(tǒng)，對進入飼養(yǎng)區(qū)的空氣進行多層凈化，過濾效率達 99.97% 以上，從源頭阻斷外界微生物的侵入風(fēng)險。同時，動物房通過智能傳感系統(tǒng)實時調(diào)控環(huán)境參數(shù)：溫度穩(wěn)定在 20-26℃，濕度控制在 40%-70%，不同功能區(qū)的壓差維持在規(guī)范范圍內(nèi)（如清潔區(qū)相對污染區(qū)為正壓），光照周期按 12 小時明暗交替設(shè)置，保障實驗動物的生理狀態(tài)穩(wěn)定 —— 這是確保實驗數(shù)據(jù)重復(fù)性的關(guān)鍵，因為動物的應(yīng)激反應(yīng)、代謝效率等均與環(huán)境參數(shù)直接相關(guān)。模型的給藥時間窗設(shè)置需參考藥物的代謝特點；

耐藥菌模型作為評估新型藥物臨床價值的“試金石”，其關(guān)鍵價值在于準確模擬臨床耐藥場景，為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型為例，構(gòu)建時需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株，通過藥敏試驗確認其對β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型，確保模型中病原菌的耐藥特征與臨床實際菌株高度一致。在模型應(yīng)用中，采用小鼠大腿模型等經(jīng)典載體，動態(tài)觀測藥物的關(guān)鍵能力：通過MIC突破試驗評估藥物對耐藥菌的MIC突破潛力；追蹤菌落形成單位（CFU）的動態(tài)變化，繪制體內(nèi)殺菌動力學(xué)曲線，直觀反映藥物消除耐藥菌的速度與強度。同時，深入檢測藥物對耐藥基因（如MRSA特有的mecA基因）表達的調(diào)控作用，從分子層面解析藥物抗耐藥的作用機制。這種從菌株選擇到分子機制研究的完整體系，為“靶向耐藥機制”的創(chuàng)新藥物提供了從分子水平到整體動物層面的多層次藥效學(xué)證據(jù)，助力突破耐藥菌研發(fā)瓶頸。SPF 級環(huán)境是否為模型數(shù)據(jù)可靠性提供基礎(chǔ)保障？南京藥物安全性評價動物模型系統(tǒng)

耐藥菌傳代實驗可通過模型觀察藥物的耐藥抑制能力。青島動物實驗外包動物模型

南京燦辰的動物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段，通過快速篩選模型（如高通量MIC模型）對海量候選化合物進行初篩，高效鎖定具有活性的潛力分子，大幅縮短前期研發(fā)周期；進入臨床前研發(fā)階段，依托多病種、復(fù)雜模型（如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等），從藥效強度、靶向性到安全性（如組織刺激性、毒副作用）進行多方位評估，為候選藥物提供貼近臨床的綜合評價；即使在藥物上市后監(jiān)測階段，仍能通過特定模型模擬特殊場景，研究罕見不良反應(yīng)發(fā)生機制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風(fēng)險，為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關(guān)鍵紐帶的服務(wù)模式，貫通了藥物研發(fā)的全流程，為客戶提供從化合物篩選到上市后風(fēng)險評估的“一站式”臨床前藥效學(xué)解決方案，有效減少各階段的銜接成本，加速藥物從實驗室研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進程，為藥物研發(fā)效率提升提供關(guān)鍵支撐。青島動物實驗外包動物模型