面對復(fù)雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn),聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對策略,臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型,通過測定部分抑菌濃度指數(shù)(FICI),判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用;體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型,系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時,深入剖析聯(lián)合使用時對耐藥性的抑制效果,例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下,是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù),有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力,通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果,為應(yīng)對復(fù)雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。防耐藥突變濃度(MPC)研究能預(yù)測藥物耐藥性發(fā)展趨勢。廣州影響因素臨床前藥效組別設(shè)置
本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團隊藥效學(xué)研究團隊由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報項目經(jīng)驗,技術(shù)人員熟悉申報相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實驗設(shè)施實驗室具有2個BSL-2實驗室,自動化設(shè)備,動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規(guī)范要求的質(zhì)量體系,獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的服務(wù)方案,按照客戶需求,設(shè)計方案并建立動物模型,確保模型能夠真實體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實與可追溯性,所有實驗數(shù)據(jù)均可追蹤,并提供詳細的實驗報告,幫助客戶實時了解研究進展。我們的新藥臨床前藥效評價機構(gòu)致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù),助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè),我們都期待與您攜手共進,共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。蘇州動物模型建立臨床前藥效價格體內(nèi)藥效學(xué)評價疾病模型多樣,適配不同抗微生物制劑研究需求?
針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續(xù)臨床研究提供扎實的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型;針對復(fù)方制劑設(shè)計系列實驗。從實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理,團隊提供全流程技術(shù)指導(dǎo),確保研究成果科學(xué)、嚴謹,助力企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險,提升成果轉(zhuǎn)化效率。
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強勁實力,依托豐富的標準菌株資源(涵蓋 ATCC 等機構(gòu)來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株),構(gòu)建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC,到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究,再到體內(nèi)多種模型(如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型)的構(gòu)建,形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學(xué)研究,憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持,助力候選藥物高效推進。MIC測定是臨床前藥效研究中關(guān)鍵的評估方法。
在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域,南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力,為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持,成為藥物研發(fā)進程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段,公司通過一系列準確的體外實驗構(gòu)建高效篩選體系:采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗,測定MIC,快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物;通過動態(tài)監(jiān)測殺菌曲線,直觀呈現(xiàn)藥物隨時間變化的殺菌速率與強度,篩選出有效殺菌分子;深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾,明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件;同步開展PAE檢測,評估藥物撤藥后對病原菌的持續(xù)抑制能力,為給藥間隔設(shè)計提供依據(jù);針對難以生物膜,建立專屬檢測模型,篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺滅定植菌的候選藥物,多維度縮小研發(fā)范圍。臨床前藥效學(xué)雙平臺,助力藥物突破研發(fā)瓶頸;浙江低益菌濃度臨床前藥效試驗內(nèi)容
新藥臨床前藥效試驗需同步開展PK/PD研究。廣州影響因素臨床前藥效組別設(shè)置
在藥物的研發(fā)與應(yīng)用中,耐藥機制研究是解決“耐藥困局”的關(guān)鍵。研究聚焦誘導(dǎo)耐藥及耐藥機制,模擬臨床長期用藥場景,細致觀測病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測序、蛋白分析等先進技術(shù),深入挖掘耐藥基因表達、膜蛋白改變等分子層面的變化,明確藥物靶點變異等具體耐藥路徑。這些研究成果的價值十分明顯:不僅能為現(xiàn)有藥物的優(yōu)化提供指導(dǎo),比如通過調(diào)整藥物結(jié)構(gòu)來規(guī)避已產(chǎn)生耐藥性的靶點;還能為新型藥物的開發(fā)指明方向,例如探索聯(lián)合用藥途徑、研發(fā)抗耐藥輔助劑等,從而有效延緩耐藥性的蔓延,為臨床研究提供更有力的支持。廣州影響因素臨床前藥效組別設(shè)置