八輪篩選，四重質(zhì)控。在供體篩選和菌群質(zhì)量控制方面，美益添生物醫(yī)藥采取了極為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。八輪篩選涵蓋了從環(huán)境因素到遺傳基因等多方面的考量，確保篩選出的供體在健康狀況、生活方式、遺傳背景等方面都符合高標(biāo)準(zhǔn)要求。四重質(zhì)控則包括供體菌群檢驗(yàn)質(zhì)控、供體菌群指紋圖譜質(zhì)控、相關(guān)致病菌質(zhì)控以及多重耐藥基因質(zhì)控。通過(guò)這些嚴(yán)格的質(zhì)控措施，能夠確保移植的菌群是安全、純凈、有效的，較大限度地降低移植過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。這種高通量、高維度、高標(biāo)準(zhǔn)、高科技的質(zhì)控體系，為腸菌移植的安全性和有效性提供了堅(jiān)實(shí)的保障。智能配型模型為不同患者匹配較佳菌群組合。江蘇洗滌菌群移植制劑

美益添生物醫(yī)藥（武漢）有限公司在腸菌移植的供體選擇與處理環(huán)節(jié)，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力與專業(yè)態(tài)度。公司選擇 4 - 17 歲的山區(qū)青少年作為供體人群，這一決策極具前瞻性。山區(qū)純凈的自然環(huán)境、簡(jiǎn)單健康的生活方式，使得該人群的腸道菌群更加純凈、多樣且充滿活力。為了確保供體質(zhì)量，公司制定了嚴(yán)格的八輪篩選流程：從環(huán)境好選擇，考察山區(qū)的水源、土壤、空氣等生態(tài)環(huán)境；到背景調(diào)查，深入了解供體家庭的生活習(xí)慣與疾病史；再到面試 - 視頻存檔、臨床評(píng)估量表、腸道菌群檢測(cè)、臨床體檢、遺傳基因篩選以及過(guò)敏源檢測(cè)，每一輪篩選都層層把關(guān)，不放過(guò)任何一個(gè)可能影響供體質(zhì)量的細(xì)節(jié)。經(jīng)過(guò)篩選后建立的初幼供體庫(kù) “yFMT”，為后續(xù)精確的腸菌移植提供了堅(jiān)實(shí)保障。?河南個(gè)性化菌群移植定制菌群指紋圖譜質(zhì)控，確保菌群一致性與穩(wěn)定性，提升醫(yī)治效果。

為確保供體質(zhì)量，美益添生物醫(yī)藥采用八輪嚴(yán)格篩選流程：環(huán)境好選擇：選擇無(wú)污染、自然環(huán)境優(yōu)越的山區(qū)。背景調(diào)查：排除家族遺傳病史、傳染病史及不良生活習(xí)慣。面試與視頻存檔：評(píng)估心理狀態(tài)及生活習(xí)慣。臨床評(píng)估量表：篩查心理健康及行為習(xí)慣。腸道菌群檢測(cè)：分析菌群結(jié)構(gòu)，確保高多樣性。臨床體檢：全方面檢查肝腎功能、代謝指標(biāo)等。遺傳基因篩選：排除潛在遺傳疾病風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)敏源檢測(cè)：避免過(guò)敏原攜帶者進(jìn)入供體庫(kù)。此外，公司還實(shí)施四重質(zhì)控體系：供體菌群檢驗(yàn)質(zhì)控：確保菌群結(jié)構(gòu)符合標(biāo)準(zhǔn)。供體菌群指紋圖譜質(zhì)控：建立個(gè)體化菌群數(shù)據(jù)庫(kù)。相關(guān)致病菌質(zhì)控：排除病原微生物污染。多重耐藥基因質(zhì)控：防止抗生物質(zhì)耐藥基因傳播。

同時(shí)，美益添生物醫(yī)藥在菌群移植的各個(gè)環(huán)節(jié)都體現(xiàn)出高科技和高標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。在供體管理方面，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理，方便對(duì)供體信息進(jìn)行快速查詢和分析；在腸菌移植適用性評(píng)估上，從高維度進(jìn)行全方面考量，確保移植方案適合患者的病情和身體狀況；在腸菌制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)規(guī)范，保證制劑的質(zhì)量和安全性；在供受體腸菌移植評(píng)估和療效加強(qiáng)跟蹤方面，運(yùn)用高科技手段，進(jìn)行精確評(píng)估和長(zhǎng)期跟蹤，不斷優(yōu)化醫(yī)治方案，提高醫(yī)治效果。?菌群移植制劑的研發(fā)，為救治腸道疾病提供了更多選擇。

精細(xì)化菌液制備工藝：從糞便到制劑的科技跨越。美益添生物采用“三步梯度純化法”處理供體糞便，確保菌液或膠囊的安全性與活性：粗濾與離心：去除粗纖維與大顆粒雜質(zhì)，保留細(xì)菌與菌體代謝物。低溫濃縮與滅菌：通過(guò)膜過(guò)濾技術(shù)分離活菌，結(jié)合低溫凍干技術(shù)（-80℃）制備膠囊，較大限度保持菌群活性。功能菌株強(qiáng)化：針對(duì)特定疾病（如大便不暢），添加經(jīng)篩選的高產(chǎn)丁酸菌株，增強(qiáng)醫(yī)治效果。制劑形式根據(jù)受體情況靈活選擇：菌液：適用于鼻腸管或腸鏡植入，起效快；膠囊：方便口服，適合兒童與吞咽困難者。腸道菌群紊亂與多種疾病相關(guān)，腸菌移植成醫(yī)治新方向。江蘇初幼菌群移植供體

美益添在腸菌移植領(lǐng)域深耕，以專業(yè)守護(hù)患者腸道健康。江蘇洗滌菌群移植制劑

美益添生物醫(yī)藥：創(chuàng)新引導(dǎo)，打造特色菌群移植體系?。美益添生物醫(yī)藥（武漢）有限公司在菌群移植領(lǐng)域的創(chuàng)新，首先體現(xiàn)在其獨(dú)特的供體選擇策略上。公司打破常規(guī)，選擇 4 - 17 歲的山區(qū)青少年作為供體人群。這一選擇并非偶然，山區(qū)相對(duì)純凈的自然環(huán)境和簡(jiǎn)單健康的生活方式，使得該人群的腸道菌群更加純凈、健康且具有多樣性。為了確保供體的質(zhì)量，美益添生物醫(yī)藥建立了嚴(yán)格的篩選體系 —— 八輪嚴(yán)格篩選。?此外，公司還提供區(qū)域性供體智能配型服務(wù)，根據(jù)不同地區(qū)患者的特點(diǎn)和需求，實(shí)現(xiàn)臨床個(gè)性化移植，為患者提供更精確、更有效的醫(yī)治方案。?江蘇洗滌菌群移植制劑