生物制品分析方法的驗證是確保其符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)標準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在生物制品檢測中,常用的方法包括酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)和毛細...
這樣才能保證產(chǎn)品的安全性和有效性。 在實際操作中,某些疫苗企業(yè)因未能徹底去除宿主細胞DNA的殘留,導致其產(chǎn)品被召回,并因此面臨巨額的罰款。這...
1.GMP變更管理:保障質(zhì)量體系穩(wěn)定在藥品生產(chǎn)過程中,不可避免地會發(fā)生各種變更,如廠房設(shè)施改造、設(shè)備更新、工藝改進、原輔料供應(yīng)商變更等。GM...
產(chǎn)品質(zhì)量是制藥企業(yè)生存和發(fā)展的主要要素,直接關(guān)系到企業(yè)的聲譽與競爭力。在這一背景下,GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)咨詢在提升產(chǎn)品質(zhì)量方面扮演了不可替...
廣聯(lián)康訊(上海)科技服務(wù)有限公司成立于2024年12月17日,致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。公司專注于PIC/S GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)咨詢,幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過國內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團隊由經(jīng)驗豐富的咨詢師組成,能夠為客戶提供針對藥物、化學品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學服務(wù),確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外,廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計服務(wù),幫助企業(yè)識別潛在的風險和改進的機會,從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠信的服務(wù)理念,致力于為客戶創(chuàng)造更大的價值。無論是新產(chǎn)品的開發(fā),還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升,廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案,確保其在競爭激烈的市場中立于不敗之地。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化,廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者,為客戶的成功保駕護航。