傳遞窗的壓差控制是維持潔凈室梯度壓力分布的重要環(huán)節(jié),其設計需符合“潔凈區(qū)→準潔凈區(qū)→非潔凈區(qū)”的壓力遞增原則,通常潔凈室與傳遞窗之間的壓差保持5-10Pa,傳遞窗與非潔凈區(qū)之間壓差10-15Pa,通過合理的壓差設置防止污染空氣逆流。壓差實現(xiàn)方式主要有兩種:被動式壓差依賴潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的總風量平衡,通過在傳遞窗回風口設置阻尼層或可調(diào)百葉,調(diào)節(jié)流經(jīng)傳遞窗的氣流量,使箱體壓力與潔凈室保持一致;主動式壓差則配備專門的風機補氣系統(tǒng),當檢測到箱體壓力低于設定值時自動啟動風機補充潔凈空氣,適用于壓差波動較大的復雜潔凈室環(huán)境。傳遞窗的內(nèi)壁設計成圓弧角,避免積塵,符合 GMP 潔凈室設計規(guī)范。四川質(zhì)量傳遞窗技術指導
醫(yī)藥傳遞窗的材質(zhì)選擇更注重耐腐蝕性,316L 不銹鋼表面進行鈍化處理(符合 ASTM A967 標準),去除焊接應力與游離鐵離子,避免與消毒劑發(fā)生不良反應。排水系統(tǒng)設計為斜坡式底板(坡度≥3°),很低點設置衛(wèi)生級地漏,防止消毒殘液積聚。在疫苗生產(chǎn)中,傳遞窗需兼容低溫環(huán)境(2-8℃),內(nèi)部加裝恒溫控制系統(tǒng),確保疫苗在傳遞過程中溫度波動≤±0.5℃,同時配置溫度記錄儀實時監(jiān)控并存儲數(shù)據(jù),滿足 GMP 對冷鏈傳遞的追溯要求。這種集滅菌、溫控、安全監(jiān)控于一體的傳遞窗,成為醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)中阻斷交叉污染、保障產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵屏障。新疆怎么樣傳遞窗產(chǎn)品介紹傳遞窗的風速設計需符合標準,確保有效吹掃物品表面污染物。
在食品加工領域,傳遞窗的設計需嚴格遵循 GB 14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》,針對高濕度、易滋生霉菌的環(huán)境特性,重點解決防潮、防霉及清潔便利性問題。箱體材質(zhì)一次選用 316L 不銹鋼(含鉬量≥2%),其抗氯離子腐蝕能力優(yōu)于常規(guī) 304 不銹鋼,適用于接觸鹽水、糖溶液或蒸汽的場景;表面采用鏡面拋光處理(粗糙度 Ra≤0.6μm),減少污垢附著,便于使用高壓水槍或泡沫清潔劑沖洗。門體密封膠條選用食品級硅橡膠(符合 LFGB 認證),耐溫范圍 - 50℃~200℃,且具有良好的抗霉菌侵蝕性能,膠條截面設計為鋸齒狀,增強與門框的貼合度,防止冷凝水滲入箱體內(nèi)部。
在食品加工行業(yè),傳遞窗的設計與使用需嚴格遵循GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)附錄《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》及相關標準,確保物料傳遞過程中的微生物控制與異物污染防范。箱體材質(zhì)一次選用316L不銹鋼(接觸潮濕或腐蝕性介質(zhì)時),表面電解拋光處理(Ra≤0.8μm),避免粗糙表面滋生細菌;圓角設計(R≥5mm)消除衛(wèi)生死角,便于CIP(原位清洗)時的高壓水沖洗。門體需配備透明視窗與防霧功能(如電加熱膜),方便操作人員確認內(nèi)部清潔狀態(tài),密封條采用食品級硅橡膠(符合FDA 21 CFR 177.2600),耐受清潔劑與高溫消毒(如121℃蒸汽滅菌)。負壓傳遞窗用于生物安全實驗室,防止污染空氣外泄保障人員安全。
國內(nèi)標準方面,GB/T 25915.1《潔凈室及相關受控環(huán)境 第 1 部分:空氣潔凈度等級》等同采用 ISO 14644-1,明確了傳遞窗的潔凈度測試方法;GB 50073《潔凈廠房設計規(guī)范》規(guī)定了傳遞窗在潔凈廠房中的布置原則,如宜靠近物流通道、與相鄰房間壓差≥5Pa 等;醫(yī)藥行業(yè)執(zhí)行 YBB 00292005《藥用玻璃容器用鋁箔》等相關標準,對傳遞窗接觸藥品的材質(zhì)提出更高要求(如無金屬離子析出)。食品生產(chǎn)領域遵循 GB 14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》,要求傳遞窗便于清潔消毒、無衛(wèi)生死角,材質(zhì)符合食品接觸安全標準(如 GB 4806.9《食品安全國家標準 食品接觸用金屬材料及制品》)。傳遞窗的門框與門體配合緊密,結合密封條實現(xiàn)完全密封。內(nèi)蒙古常見傳遞窗圖片
傳遞窗是潔凈室間物品傳遞設備,通過物理隔斷防止交叉污染,保障環(huán)境潔凈度。四川質(zhì)量傳遞窗技術指導
自凈型傳遞窗與普通傳遞窗的關鍵差異體現(xiàn)在 “動態(tài)凈化能力” 上。普通傳遞窗只通過靜態(tài)壓差控制減少污染,而自凈型傳遞窗可主動去除箱體內(nèi)的微粒污染物,這一特性使其在 ISO 6 級以下的高潔凈度環(huán)境中成為必需配置。以鋰電池極片生產(chǎn)車間為例,空氣中的金屬微??赡軐е码姵囟搪?,因此物料傳遞必須通過自凈型傳遞窗完成,其高效過濾系統(tǒng)可濾除≥0.3μm 的微粒,過濾效率達 99.99% 以上,確保極片在傳遞過程中不受污染。在新型疫苗生產(chǎn)線上,疫苗瓶的傳遞除需自凈功能外,還需通過在線滅菌模塊實現(xiàn)傳遞過程中的生物安全控制,體現(xiàn)了自凈型傳遞窗在功能擴展性上的優(yōu)勢。?四川質(zhì)量傳遞窗技術指導