模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨(dú)開發(fā),支持快速拆裝與運(yùn)輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是,模塊化設(shè)計(jì)支持功能擴(kuò)展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護(hù)場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細(xì)胞治療場景集成細(xì)胞分離模塊,真正實(shí)現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應(yīng)對(duì)多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產(chǎn)中,泰林生物是國內(nèi)專注隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商。湖北小動(dòng)物隔離器
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí),為高風(fēng)險(xiǎn)無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求??刂葡到y(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實(shí)現(xiàn)壓力、送風(fēng)量的全自動(dòng)化調(diào)控,并集成失壓報(bào)警功能,確保運(yùn)行過程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設(shè)備支持根據(jù)客戶實(shí)際生產(chǎn)需求提供規(guī)格定制服務(wù),靈活適配不同規(guī)模產(chǎn)線與特殊工藝場景的應(yīng)用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無菌操作合規(guī)性與生產(chǎn)效率的可靠選擇。藥品隔離器采購泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級(jí)潔凈空間,有效控制微生物污染概率。
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過濾器單元,實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染;其配備的緊急模式處理系統(tǒng),在手套或密封圈破損時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率、關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥,維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s,防止高活性物質(zhì)外泄,從設(shè)備層面強(qiáng)化污染防控能力,成為細(xì)胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。
隔離器需嚴(yán)格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠,泰林生物的隔離器團(tuán)隊(duì)有多年技術(shù)沉淀、經(jīng)驗(yàn)豐富。不僅產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行設(shè)計(jì)研發(fā),具有合規(guī)性和穩(wěn)定性,泰林生物還堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略,積極推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。例如2025年1月24日正式發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19973.2-2025《醫(yī)療產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗(yàn)》,正是由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司主導(dǎo)起草的。泰林生物隔離器嚴(yán)格適配國內(nèi)外藥品生產(chǎn)規(guī)范,保障設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時(shí),兼具美觀性與清潔維護(hù)便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動(dòng)使用,亦可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求單獨(dú)運(yùn)行,靈活適配不同場景的檢測任務(wù),同時(shí)具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計(jì)理念上,STI系列采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu),各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設(shè)備部署周期??刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù),配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式),可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時(shí)集成無菌檢查信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。泰林生物專注生物制藥領(lǐng)域,提供符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器技術(shù)方案。天津無菌實(shí)驗(yàn)隔離器
泰林生物隔離器采用集成化設(shè)計(jì),配套設(shè)施完善。湖北小動(dòng)物隔離器
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè),泰林生物依托多年來對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)的深度洞察與技術(shù)沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品,各設(shè)備間協(xié)同聯(lián)動(dòng),形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結(jié)果驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化操作體系。從設(shè)備設(shè)計(jì)、材料選用到驗(yàn)證流程均以法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)等全球主流藥典的檢測要求,已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室中被廣泛應(yīng)用。湖北小動(dòng)物隔離器