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江蘇醫(yī)院菌群移植耗材

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-05

阿爾茨海默病難治難醫(yī)?菌群移植帶來(lái)新曙光!《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示,在過(guò)去20年,阿爾茨海默?。ˋD)和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年,我國(guó)有超過(guò)1千萬(wàn)名AD患者,是全球AD患者數(shù)量很多的國(guó)家,占世界AD患者總?cè)丝诘?/4,而且這個(gè)數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來(lái),一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色,腸道菌群移植(FMT)有望成為預(yù)防或診療AD的良方。


菌群制劑分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化制備,在臨床應(yīng)用中逐漸普及。江蘇醫(yī)院菌群移植耗材

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菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無(wú)條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無(wú)論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬(wàn)古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效,江蘇供體菌群移植安全性菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),在臨床應(yīng)用中更具優(yōu)勢(shì)。

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糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究,并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而,這不是一項(xiàng)單純的技術(shù),而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全,而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來(lái)有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過(guò)敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病),那么,這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢!

近年來(lái),隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快,人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如,我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億;我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者;我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì),每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人,且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng);我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn);近年來(lái),隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快,人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如,我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億;我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍,目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者;我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì),每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人,且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng);我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn);我國(guó)抑郁癥人群近6000萬(wàn);我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人,其中肥胖患者超過(guò)9000萬(wàn)。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系,菌群移植可以通過(guò)人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的,極具臨床應(yīng)用前景。靶向腸菌改善糖尿病周圍神經(jīng)病變。

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精細(xì)化菌群移植的流程包括供體的篩選,菌群的分離提取(沃本生物有自主知識(shí)產(chǎn)群的菌群分離儀,并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取,這是菌群移植2.0時(shí)代的標(biāo)志),菌群庫(kù)的建設(shè),供受體配型(供受體配型是菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志),然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實(shí)施的重要環(huán)節(jié),狹義的移植途徑是指將功能菌群通過(guò)某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi),具體包括上消化道路徑與下消化道路徑;廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施,包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測(cè)與護(hù)理。移植前常對(duì)患者進(jìn)行腸道清理,為健康菌群定植創(chuàng)造環(huán)境,移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管植入或口服膠囊。山西腸道菌群移植手術(shù)多少錢

菌群移植過(guò)程中,供體篩選極為嚴(yán)格,需排除多種疾病,保障菌群安全健康。江蘇醫(yī)院菌群移植耗材

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)江蘇醫(yī)院菌群移植耗材