南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學研究，公司創(chuàng)始人團隊來自于中國藥科大學?，F(xiàn)備案有兩個生物安全二級實驗室（BSL-2），大小鼠SPF級動物實驗中心，獲得了CNAS、CMA認證，建設了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復旦大學、中國藥科大學等多所高?？蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個品種完成臨床前藥效學申報并獲批臨床。殺菌曲線動態(tài)監(jiān)測，捕捉藥物殺菌黃金時段句號。四川體外研究臨床前藥效品牌

隨著新藥研發(fā)復雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評價的服務業(yè)務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動研究平臺。同時，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務響應行業(yè)需求。依托十年技術沉淀與全國數(shù)百家客戶的實踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等?？陀^評估藥物體內(nèi)外活性，確保研究結(jié)果的科學性和準確性。廣東體內(nèi)藥代動力學臨床前藥效費用體外藥效學研究，剖析抗微生物制劑活性影響因素，為藥物優(yōu)化指路；

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶，能深度關聯(lián)藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線，細致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時緊密結(jié)合MIC等關鍵藥效指標，計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關系，為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學依據(jù)，助力實現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。

以微生物研究為支點，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每一個創(chuàng)新項目注入科學動能。不止于實驗數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成，專業(yè)團隊與合作網(wǎng)絡協(xié)同發(fā)力，讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。藥物作用機制明晰，新藥研發(fā)少走彎路有保障。

抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，是連接基礎研究與臨床應用的關鍵橋梁。它深度融合微生物學（病原菌特性解析）、藥理學（藥物作用機制探究）、動物學（模型構(gòu)建）及藥物分析學（藥效指標檢測）等多學科知識，通過體外藥效評價（如MIC測定、殺菌曲線繪制）與體內(nèi)模型驗證（如動物療效評估）的協(xié)同，為藥物安全性與有效性提供科學依據(jù)。近年來，隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇，該領域技術迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務脫穎而出，其優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面：一是前沿技術應用，如自動化藥敏檢測系統(tǒng)，提升數(shù)據(jù)準確度；二是科學實驗設計，結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案；三是高效流程管理，縮短研究周期的同時保障數(shù)據(jù)可靠性，為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。藥效學評價覆蓋多環(huán)節(jié)，從初篩到驗證全流程助力；南京MBCrange臨床前藥效組別設置

臨床前藥效評價涵蓋體外MIC測定與動物模型雙重驗證體系；四川體外研究臨床前藥效品牌

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領域展現(xiàn)強勁實力，依托豐富的標準菌株資源（涵蓋 ATCC 等機構(gòu)來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構(gòu)建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內(nèi)多種模型（如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型）的構(gòu)建，形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究，憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持，助力候選藥物高效推進。四川體外研究臨床前藥效品牌