臨床前藥效研究的目的在于通過科學(xué)的實驗設(shè)計驗證藥物的有效性。指導(dǎo)原則強調(diào)，需根據(jù)藥物作用機制和臨床適應(yīng)癥選擇合適的動物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機、對照、重復(fù)的基本原則。實驗設(shè)計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結(jié)果具有可重復(fù)性和臨床參考價值。例如，對于復(fù)雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結(jié)合霧化給藥系統(tǒng)或離體皮膚模型進(jìn)行針對性研究。

作為專業(yè)的臨床前藥效試驗單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級生物安全實驗室備案資質(zhì)，確保研究過程合規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。公司擁有1050平方米的實驗空間，涵蓋藥物篩選平臺、微生物檢驗中心及標(biāo)準(zhǔn)化動物實驗設(shè)施，可開展體外抑菌活性篩選、動物模型構(gòu)建、藥代藥效動力學(xué)（PK/PD）分析等全流程服務(wù)。依托先進(jìn)自動化檢測設(shè)備及SPF級動物房，已為全國上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報要求的藥效學(xué)數(shù)據(jù)支持。

從體外到體內(nèi)，構(gòu)建抗微生物制劑藥物臨床前藥效評價完整體系。深圳體內(nèi)研究臨床前藥效試驗內(nèi)容

細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對的“頑固堡壘”，相關(guān)藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測定，通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合作用機制分析，深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù)，也為解決慢性病癥（如與導(dǎo)管相關(guān)的問題）、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向，有助于推動相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級。
濟南MICrange臨床前藥效評價MIC測定是臨床前藥效研究中關(guān)鍵的評估方法。

相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián)，驗證體外研究結(jié)論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù)，是創(chuàng)新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。

南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)認(rèn)證，配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務(wù)涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質(zhì)量控制研究，以及藥物研究、藥效學(xué)評價等，與多家藥企實驗室及工廠生產(chǎn)線保持緊密合作，為相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)技術(shù)支撐。公司擁有豐富的菌種資源，其中標(biāo)準(zhǔn)菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構(gòu)。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株，每種菌株均有對應(yīng)的編號，如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細(xì)菌等多個類別，為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎(chǔ)材料。
抗微生物制劑藥物體外藥效平臺，多指標(biāo)測定助力藥物篩選高效化。

燦辰動物實驗外包服務(wù)可構(gòu)建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團隊具備豐富的項目經(jīng)驗，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評價，實踐經(jīng)驗扎實。誘導(dǎo)耐藥研究，預(yù)判藥物長期使用耐藥風(fēng)險。蘇州PD臨床前藥效廠家

臨床前藥效研究主要通過動物模型評估候選藥物的有效性及作用機制；深圳體內(nèi)研究臨床前藥效試驗內(nèi)容

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后，對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系，公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時，減少給藥次數(shù)，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果，提供個性化的方案調(diào)整建議，助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制，為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。深圳體內(nèi)研究臨床前藥效試驗內(nèi)容