以微生物研究為支點,撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發(fā)流程,參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床,碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗豐富。從誘導(dǎo)耐藥機制分析到 PK/PD 評價,從生物膜到PAE研究,用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動規(guī)律,為每一個創(chuàng)新項目注入科學(xué)動能。不止于實驗數(shù)據(jù),更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成,專業(yè)團隊與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力,讓每一項研究需求都能找到對應(yīng)的解決方案。體內(nèi)藥效學(xué)評價疾病模型多樣,適配不同抗微生物制劑研究需求?上海誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效試驗內(nèi)容
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求四川MBCrange臨床前藥效價格臨床前藥效學(xué)研究需遵循相關(guān)標準規(guī)范以確保數(shù)據(jù)的可靠性與科學(xué)性;
南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究,公司創(chuàng)始人團隊來自于中國藥科大學(xué)?,F(xiàn)備案有兩個生物安全二級實驗室(BSL-2),大小鼠SPF級動物實驗中心,獲得了CNAS、CMA認證,建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中,臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié),為后續(xù)臨床試驗提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等多所高校科研院所開展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究,并發(fā)表多篇文章,助力多個品種完成臨床前藥效學(xué)申報并獲批臨床。
南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十余年。公司配備BSL-2級實驗室和動物實驗中心等1000余平米專業(yè)研究場地,可開展藥物體內(nèi)體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務(wù)。特別在藥物臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域,我們建立了符合相關(guān)指導(dǎo)原則的評估體系,通過動物模型驗證(大小鼠動物模型等)與體外抑菌活性實驗相結(jié)合,確保數(shù)據(jù)符合IND申報要求。獲得衛(wèi)健委生物安全備案,具備開展微生物相關(guān)研究的資質(zhì),可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前藥效研究的解決方案。臨床前藥效學(xué)評價為臨床試驗設(shè)計提供劑量選擇和風(fēng)險預(yù)測依據(jù);
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究,在Antibiotic后效應(yīng)(PAE)相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后,對目標菌群的持續(xù)抑制時長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系,公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時,減少給藥次數(shù),極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果,提供個性化的方案調(diào)整建議,助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制,為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻專業(yè)力量。臨床前藥效研究主要通過動物模型評估候選藥物的有效性及作用機制;四川MBCrange臨床前藥效價格
MIC測定,準確界定抗微生物制劑藥物殺滅微生物能力。上海誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效試驗內(nèi)容
抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié),是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)(病原菌特性解析)、藥理學(xué)(藥物作用機制探究)、動物學(xué)(模型構(gòu)建)及藥物分析學(xué)(藥效指標檢測)等多學(xué)科知識,通過體外藥效評價(如MIC測定、殺菌曲線繪制)與體內(nèi)模型驗證(如動物療效評估)的協(xié)同,為藥物安全性與有效性提供科學(xué)依據(jù)。近年來,隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇,該領(lǐng)域技術(shù)迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務(wù)脫穎而出,其優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面:一是前沿技術(shù)應(yīng)用,如自動化藥敏檢測系統(tǒng),提升數(shù)據(jù)準確度;二是科學(xué)實驗設(shè)計,結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案;三是高效流程管理,縮短研究周期的同時保障數(shù)據(jù)可靠性,為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。上海誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效試驗內(nèi)容