隨著新藥研發(fā)復雜度的提升,燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評價的服務業(yè)務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域,公司開發(fā)體內外藥效聯(lián)動研究平臺。同時,積極布局聯(lián)合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務響應行業(yè)需求。依托十年技術沉淀與全國數百家客戶的實踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐,推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術,包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等??陀^評估藥物體內外活性,確保研究結果的科學性和準確性。藥物作用機制明晰,新藥研發(fā)少走彎路有保障。濟南誘導耐藥臨床前藥效哪家好
細菌生物膜是臨床中難以應對的“頑固堡壘”,相關藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度(MBEC)測定,通過模擬生物膜的復雜結構——包括胞外多糖基質的包裹狀態(tài)、細菌群落的協(xié)同作用等,系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結構的能力。在此基礎上,結合作用機制分析,深入剖析藥物破壞生物膜架構、抑制群體感應信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關鍵依據,也為解決慢性病癥(如與導管相關的問題)、器械相關難題開辟了臨床前研究的新方向,有助于推動相關領域的技術突破與應用升級。
無錫低益菌濃度臨床前藥效組別設置體外藥效學快速篩選,加速藥物研發(fā)進程超高效!
南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案。可完成體外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學(PK)與藥效學(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數據符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術手段完成鑒定,并有電泳圖結果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務,包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求新藥臨床前藥效試驗流程始于體外MIC/MBC測定及殺菌曲線動態(tài)分析;
面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn),聯(lián)合使用相關物質是重要應對策略,臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯(lián)合用藥模型,通過測定部分抑菌濃度指數(FICI),判斷不同物質間的協(xié)同、相加或拮抗作用;體內研究則結合疾病模型,系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時,深入剖析聯(lián)合使用時對耐藥性的抑制效果,例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下,是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學依據,有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力,通過優(yōu)化物質組合提升整體效果,為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。新藥臨床前藥效試驗需同步開展PK/PD研究。天津體內研究臨床前藥效費用
臨床前藥效研究主要通過動物模型評估候選藥物的有效性及作用機制;濟南誘導耐藥臨床前藥效哪家好
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究中,深耕多指標聯(lián)動分析,為客戶釋放研究數據的更大價值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動學(PK)參數等關鍵指標,構建多方位的物質“能力圖譜”:MIC反映物質基礎抑菌能力,結合PAE可優(yōu)化給藥間隔,延長抑菌“窗口”;MBEC揭示對抗生物膜的潛力,關聯(lián)PK參數(如組織分布濃度)則能判斷物質在目標部位是否達到有效濃度。通過多指標交叉分析,我們從抑菌強度、持續(xù)作用時間到特殊場景(如生物膜環(huán)境)效力,多方位評估物質價值,為客戶調整研發(fā)方向提供科學依據,助力提升藥物研發(fā)的效率與準確度。濟南誘導耐藥臨床前藥效哪家好