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南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動物模型生態(tài),支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型(肺炎克雷伯菌模型 )到腸道模型(致病性大腸桿菌模型 ),從急性敗血癥到慢性生物膜(導(dǎo)管相關(guān)模型 ),多病種模型準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)臨床侵襲特征。無論是常見疾病,還是免疫缺陷、糖尿病合并等復(fù)雜場景,均能提供適配模型。通過多病種模型聯(lián)動,為藥物在不同模型、不同患者群體中的藥效研究,搭建多方面、立體的評價(jià)體系,賦能藥物研發(fā)覆蓋更多的臨床需求 。動物模型與臨床數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)方程如何建立?成都藥物有效性評價(jià)動物模型資質(zhì)
在植入式醫(yī)療器械體內(nèi)抑菌效果評估方面,聚焦抑菌縫合線、手術(shù)膜、起搏器等產(chǎn)品,通過在動物體內(nèi)植入器械并接種致病菌,模擬臨床植入場景,監(jiān)測器械表面生物膜形成情況、周圍組織發(fā)生率及病原菌擴(kuò)散范圍,對比普通器械與抑菌型器械的控制差異,準(zhǔn)確驗(yàn)證產(chǎn)品的長效抑菌能力與生物相容性。兩類研究均嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)規(guī)范,結(jié)合SPF級動物飼養(yǎng)環(huán)境與專業(yè)化檢測能力,為藥企的新藥篩選、醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化提供科學(xué)可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),加速研發(fā)成果向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化。杭州實(shí)驗(yàn)動物動物模型籠位肺部模型采用氣管微滴接種技術(shù)!
燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)中心,關(guān)鍵區(qū)域?yàn)镾PF級(無特定病原體)環(huán)境,可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)施采用IVC,確保每籠動物的空氣流通無污染,同時(shí)通過智能系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù),嚴(yán)格維持實(shí)驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定性;功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測區(qū)等模塊,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評價(jià),不僅能提供定制化動物模型構(gòu)建服務(wù)(如耐藥模型等),還為合作客戶打造“場地+技術(shù)”打包解決方案:由動物實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)全程提供技術(shù)指導(dǎo),從模型設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)解讀全流程支持;配套的藥理實(shí)驗(yàn)室可同步開展樣本檢測、藥效分析等關(guān)聯(lián)實(shí)驗(yàn),形成“飼養(yǎng)-實(shí)驗(yàn)-檢測”一體化服務(wù)。目前,動物房已承接多個(gè)1類新藥研發(fā)項(xiàng)目,累計(jì)完成百余例動物實(shí)驗(yàn),所有操作嚴(yán)格遵循動物倫理規(guī)范與實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),為藥企及科研機(jī)構(gòu)提供安全、合規(guī)、高效的動物實(shí)驗(yàn)場地支撐,助力藥物研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)。
南京燦辰通過構(gòu)建動物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評價(jià)的完整鏈條,為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關(guān)鍵優(yōu)勢在于以模型為基礎(chǔ)載體,先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù),初步篩選出潛力藥物;再通過體內(nèi)動物模型模擬真實(shí)生理環(huán)境,驗(yàn)證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分布規(guī)律以及藥效轉(zhuǎn)化能力,避免體外數(shù)據(jù)與體內(nèi)效果脫節(jié)。在肺炎等重點(diǎn)模型中,團(tuán)隊(duì)同步開展藥動學(xué)(PK)與藥效學(xué)(PD)的關(guān)聯(lián)分析,通過檢測藥物濃度變化與抑菌效果,計(jì)算出AUC/MIC、Cmax/MIC等關(guān)鍵參數(shù),這些參數(shù)能科學(xué)反映藥物在侵襲部位的作用強(qiáng)度與持續(xù)時(shí)間,為給藥劑量、頻次等方案優(yōu)化提供量化依據(jù)。這種“模型載體-藥效驗(yàn)證”的協(xié)同模式,有效縮短了藥物從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化周期,減少研發(fā)盲目性,提升了藥物的研發(fā)成功率。
動物模型的生存分析能預(yù)測藥物的臨床挽救效果。
燦辰微生物的 SPF 級(無特定病原體)動物房以 “高潔凈度、強(qiáng)可控性、全合規(guī)性” 為主要設(shè)計(jì)理念,配備行業(yè)先進(jìn)的硬件設(shè)施與智能化管理系統(tǒng),為動物實(shí)驗(yàn)提供穩(wěn)定可靠的環(huán)境支撐。設(shè)備方面,采用IVC系統(tǒng),通過一對一的氣流循環(huán)設(shè)計(jì),確保每籠實(shí)驗(yàn)動物(小鼠、大鼠等)的呼吸空氣過濾,避免籠具間的交叉污染;搭配 HEPA 高效過濾系統(tǒng),對進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū)的空氣進(jìn)行多層凈化,過濾效率達(dá) 99.97% 以上,從源頭阻斷外界微生物的侵入風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),動物房通過智能傳感系統(tǒng)實(shí)時(shí)調(diào)控環(huán)境參數(shù):溫度穩(wěn)定在 20-26℃,濕度控制在 40%-70%,不同功能區(qū)的壓差維持在規(guī)范范圍內(nèi)(如清潔區(qū)相對污染區(qū)為正壓),光照周期按 12 小時(shí)明暗交替設(shè)置,保障實(shí)驗(yàn)動物的生理狀態(tài)穩(wěn)定 —— 這是確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重復(fù)性的關(guān)鍵,因?yàn)閯游锏膽?yīng)激反應(yīng)、代謝效率等均與環(huán)境參數(shù)直接相關(guān)。海量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)讓燦辰模型的參數(shù)設(shè)置更科學(xué)!山東藥代動力學(xué)動物模型籠位
不同年齡段動物的模型是否需差異化設(shè)計(jì)?成都藥物有效性評價(jià)動物模型資質(zhì)
南京燦辰的動物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段,通過快速篩選模型(如高通量MIC模型)對海量候選化合物進(jìn)行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發(fā)周期;進(jìn)入臨床前研發(fā)階段,依托多病種、復(fù)雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強(qiáng)度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進(jìn)行多方位評估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評價(jià);即使在藥物上市后監(jiān)測階段,仍能通過特定模型模擬特殊場景,研究罕見不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風(fēng)險(xiǎn),為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關(guān)鍵紐帶的服務(wù)模式,貫通了藥物研發(fā)的全流程,為客戶提供從化合物篩選到上市后風(fēng)險(xiǎn)評估的“一站式”臨床前藥效學(xué)解決方案,有效減少各階段的銜接成本,加速藥物從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程,為藥物研發(fā)效率提升提供關(guān)鍵支撐。成都藥物有效性評價(jià)動物模型資質(zhì)
南京燦辰微生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,南京燦辰微生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!