扎根南京江寧的微生物研究先鋒,燦辰用資質(zhì)與實(shí)力說話。兩大生物安全實(shí)驗(yàn)室保障研究安全,SPF 級動物中心確保實(shí)驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)。業(yè)務(wù)版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構(gòu)建、藥物評價等領(lǐng)域,從表皮葡萄球菌到煙曲霉,從皮膚創(chuàng)口模型到肺部模型,菌種資源與模型體系,助力微生物領(lǐng)域的研發(fā)難題。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株資源與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成,專業(yè)團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力,讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對應(yīng)的解決方案。體外藥效學(xué)助力快速篩選,為抗微生物制劑新藥研發(fā)搶得先機(jī)!北京MBC50臨床前藥效價格
創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中,臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié),為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。作為新藥臨床前藥效研究機(jī)構(gòu),我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學(xué)的藥效評價服務(wù),幫助客戶縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。在行業(yè)內(nèi),用戶普遍關(guān)注以下幾個熱點(diǎn)問題:1.科學(xué)研究方案:藥效研究方案設(shè)計是否合理?藥效研究結(jié)果是否能體現(xiàn)臨床價值?我們依據(jù)指導(dǎo)原則與法規(guī),結(jié)合不同耐藥特征、不同給藥途徑,個性化制定藥效學(xué)研究方案。2.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:藥效研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與申報資料的結(jié)論和后期臨床實(shí)驗(yàn)直接相關(guān),每一項(xiàng)體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)均設(shè)計嚴(yán)格的對照與結(jié)果判定指標(biāo),確保藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和真實(shí)。3.合規(guī):臨床前藥效研究涉及實(shí)驗(yàn)多周期長,研究過程嚴(yán)格遵循新藥研制實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場規(guī)范,確保符合創(chuàng)新藥現(xiàn)場核查的規(guī)范要求。天津影響因素臨床前藥效品牌臨床前藥效研究的目標(biāo)是提高臨床試驗(yàn)成功率并降低開發(fā)風(fēng)險!
南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十余年。公司配備BSL-2級實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)中心等1000余平米專業(yè)研究場地,可開展藥物體內(nèi)體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務(wù)。特別在藥物臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域,我們建立了符合相關(guān)指導(dǎo)原則的評估體系,通過動物模型驗(yàn)證(大小鼠動物模型等)與體外抑菌活性實(shí)驗(yàn)相結(jié)合,確保數(shù)據(jù)符合IND申報要求。獲得衛(wèi)健委生物安全備案,具備開展微生物相關(guān)研究的資質(zhì),可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前藥效研究的解決方案。
藥物的臨床前研究,需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對腎功能不全群體,研究中通過調(diào)整動物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式,系統(tǒng)觀測物質(zhì)的代謝動力學(xué)變化,評估藥效學(xué)指標(biāo)(例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變);對于老年、兒童相關(guān)模型,則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠?yàn)榕R床特殊人群的給藥途徑設(shè)計提供扎實(shí)依據(jù),有效填補(bǔ)“超說明書用藥”的數(shù)據(jù)空白,助力藥物惠及更多的使用群體,推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究,可減少臨床應(yīng)用中的不確定性,為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學(xué)支撐。新藥臨床前藥效試驗(yàn)流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數(shù)據(jù)分析;
本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),技術(shù)人員熟悉申報相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個BSL-2實(shí)驗(yàn)室,自動化設(shè)備,動物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規(guī)范要求的質(zhì)量體系,獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的服務(wù)方案,按照客戶需求,設(shè)計方案并建立動物模型,確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實(shí)與可追溯性,所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均可追蹤,并提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報告,幫助客戶實(shí)時了解研究進(jìn)展。我們的新藥臨床前藥效評價機(jī)構(gòu)致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù),助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè),我們都期待與您攜手共進(jìn),共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。體外藥效學(xué)研究,剖析抗微生物制劑活性影響因素,為藥物優(yōu)化指路;四川MIC臨床前藥效費(fèi)用
臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行敏感性試驗(yàn)。北京MBC50臨床前藥效價格
臨床前藥效評價的目的在于系統(tǒng)驗(yàn)證候選藥物的作用機(jī)制,為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過體外活性篩選、動物模型實(shí)驗(yàn)等研究手段,科學(xué)家能夠觀察藥物對病原微生物的抑制效果、對病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,有多種動物模型(如肺部模型、尿路模型、創(chuàng)面潰爛等),準(zhǔn)確評估藥物藥效,幫助藥企在早期研發(fā)階段篩選出具有潛力的候選化合物,避免資源浪費(fèi)。北京MBC50臨床前藥效價格
南京燦辰微生物科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,南京燦辰微生物科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!