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房山區(qū)本地化妝品原料備案注冊24小時服務

來源: 發(fā)布時間:2025-08-04

簽章要求:備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應由法定代表人或授權簽字人簽字,并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。安全監(jiān)測:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品,并需對原料的安全性進行持續(xù)監(jiān)測和評價。政策學習:熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。房山區(qū)本地化妝品原料備案注冊24小時服務

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第七條 化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。平谷區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應商家在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);

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1.應當提交對產品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質量控制措施。3.采用檢驗方式作為質量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法完全一致的,應當填寫《化妝品安全技術規(guī)范》的檢驗方法名稱;與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法不一致的,應當填寫檢驗方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法開展過驗證,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業(yè)的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規(guī)范證明文件更新。進行生產場地更新時,應當提交生產場地更新信息表(附8)。其中,境外生產企業(yè)的生產場地搬遷或者增加,或生產質量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產質量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產經(jīng)營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業(yè)的,可提交相關資料增加生產企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規(guī)要求。

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第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現(xiàn)以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。平谷區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應商家

準備材料:企業(yè)需準備相關的技術資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。房山區(qū)本地化妝品原料備案注冊24小時服務

第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產質量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。房山區(qū)本地化妝品原料備案注冊24小時服務

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