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北京本地化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家

來源: 發(fā)布時間:2025-07-22

化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。北京本地化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家

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第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。北京本地化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等,生成備案編號。

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(二)使用電子標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼;(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容;(四)存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.*凈含量規(guī)格不同的;2.*在已上***售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日??睢①浧返刃畔⒌?;3.*銷售包裝顏色存在差異的;

提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風(fēng)險。國際差異:在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴(yán)格,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性和完整性。

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在安全監(jiān)測的期限內(nèi),化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確?;瘖y品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任?;瘖y品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)于化妝品原料注冊的一些關(guān)鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。平谷區(qū)品牌化妝品原料備案注冊選擇

多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時,主廠提交全項報告,其他廠需提交微生物和理化報告。北京本地化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家

等待審核:監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu),以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。北京本地化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家

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