溫度系統(tǒng)驗證-藥品冷藏箱主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的冷藏、保存、運輸。  醫(yī)用冷藏箱  低溫保存箱  冷藏冷凍箱  冷藏箱 冷藏車  法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱  法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、  1 在車廂內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效； 2 每個冷藏車箱體內(nèi)測點數(shù)量不應少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算；均勻分布，通常根據(jù)車輛的長度和有效容積分2或3層布置。  3 特殊區(qū)域應布設溫度監(jiān)測點，包括空調(diào)送風、回風位置、溫度傳感器安裝位置、門及可能的送風死角等位置。 4 溫度監(jiān)測點均應布設在貨物可旦霆科技作為國內(nèi)**的綜合性驗證咨詢公司，專業(yè)解答各種溫度驗證及偏差處理等相關問題，歡迎您的垂詢！河北溫度驗證第三方服務

溫度系統(tǒng)驗證-熱風循環(huán)烘箱用途

熱風循環(huán)烘箱用于醫(yī)藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工等行業(yè)物料的加熱固化、干燥脫水。如原料、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、脫水蔬菜等。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風干燥箱、熱風循環(huán)烘箱   溫度系統(tǒng)驗證-熱風循環(huán)烘箱箱測試方法，見法規(guī)JB/T20033-2011熱風循環(huán)烘箱，烘箱的空 載熱分布試驗采用多點式溫度檢測儀。 A.2烘箱的每個工作腔應布置13個點。工作腔空間的幾何中心是中心點,中心點水平面上設4個點,其余8個試點設在頂角和底層的四角附近。  A.3試點離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側,試點距離分風板為150mn；試點距離內(nèi)壁或分風板為100mm。   中國臺灣溫度驗證服務公司旦霆科技作為專業(yè)溫度驗證及第三方檢測供應商，取得良好的口碑，我們繼續(xù)保持高水準的服務，服務全國。

溫度系統(tǒng)驗證-溫控車輛測試內(nèi)容及要求，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》中4.1內(nèi)容及要求：

1 車廂存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動度確認（溫度分布測試）；2 溫度傳感器的準確度確認。 3 測試系統(tǒng)在冬季、夏季極端溫度條件下的運行情況。 4 溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試；  5 溫度監(jiān)測系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點位置確認； .6 開門作業(yè)對車廂內(nèi)溫度分布的影響； 7 確定設備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫性能及變化趨勢； 8 冷藏車初次使用前或改造后再次使用前應進行空載及滿載性能確認，定期驗證時應進行滿載性能確認。滿載條件為裝載率高于80%； 9 在冷藏車達到規(guī)定的溫度并運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不應少于5小時或根據(jù)車輛**長運輸時間確定；  10 驗證數(shù)據(jù)采集的間隔時間不應大于5分鐘。

溫度系統(tǒng)驗證-溫控倉庫測試方法，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》中3.3.1溫度分布測試的布點原則：在倉庫內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效；每個庫房中均勻性布點數(shù)量不應少于9個，倉間各角及中心位置均應布置測點，每兩個測點的水平間距不應大于5米，垂直間距不應超過2米；庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口區(qū)域至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少應布置3個測點；特殊區(qū)域應布設溫度監(jiān)測點，包括空調(diào)回風位置、溫度傳感器安裝位置、門、窗、燈等位置；溫度監(jiān)測點均應布設在貨位上或貨物可能存放的位置；旦霆科技團隊成員精通、掌握國內(nèi)為GMP、國標、ISO、ISPE等相關法規(guī)，可為相關企業(yè)開展溫度驗證等服務。

溫度類設備有哪些？

溫度系統(tǒng)驗證-常用冰箱類型及其它儲藏類設備：   2-8℃冰箱  -20℃冰箱  -40℃冰箱  -60℃冰箱  -80℃冰箱/超低溫冰箱  醫(yī)用冷藏箱  低溫保存箱  冷藏冷凍箱  冷藏箱 冷藏車  倉庫  冷庫  凍庫   低溫倉庫  

溫度系統(tǒng)驗證-培養(yǎng)類設備： 恒溫培養(yǎng)箱    霉菌培養(yǎng)箱   生化培養(yǎng)箱   恒溫恒濕箱   穩(wěn)定性試驗箱     電熱恒溫恒濕箱  二氧化碳培養(yǎng)箱/CO2培養(yǎng)箱   全自動生物培養(yǎng)儀   全自動細菌分歧桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng) 

溫度系統(tǒng)驗證-滅 菌、烘干類設備：滅 菌鍋、干熱滅 菌器、大型蒸汽滅 菌器、滅 菌柜、脈動真空滅 菌柜、滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風干燥箱、熱風循環(huán)烘箱                  旦霆科技專業(yè)提供溫度驗證、驗證服務及第三方檢測，技術實力雄厚，值得信賴！中國臺灣溫度驗證服務公司

旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評，我們將繼續(xù)以高質量服務為客戶提供溫度驗證、技術支持及咨詢服務!河北溫度驗證第三方服務

溫度系統(tǒng)驗證-冷藏箱或保溫箱測試內(nèi)容及要求，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》中5.1內(nèi)容及要求：

1 箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢； 2 蓄冷劑配備使用的條件測試； 3 溫度自動監(jiān)測設備放置位置確認； 4 開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響； 5 高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估； 6 運輸**長時限驗證。   操作要點：靜態(tài)模擬性能確認（1根據(jù)冷藏箱或保溫箱的適用范圍、實際運輸線路不同季節(jié)的溫度特性以及極端條件出現(xiàn)的概率設定靜態(tài)模擬運輸溫度驗證條件，包括藥品運輸經(jīng)歷階段、各階段溫度及持續(xù)時間等；每一種冷藏箱或保溫箱包裝方式均應按照其對應的使用溫度條件進行靜態(tài)模擬性能確認；冷藏箱或保溫箱內(nèi)蓄冷劑配備方式應嚴格按照相關標準操作規(guī)程進行預處理和配置并詳細記錄操作過程和溫度測量結果；冷藏箱或保溫箱內(nèi)應放置模擬物品，其熱容特性應與該包裝箱運輸藥品總量的熱容特性基本一致；等可見法規(guī)） 河北溫度驗證第三方服務

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。